ISO 9001:2026
Het belangrijkste resultaat is niet het certificaat aan de muur. De echte meerwaarde is een organisatie die weet wat goed gaat, waar risico’s liggen en welke verbeteringen nodig zijn.
ISO 9001:2026
De nieuwe ISO 9001:2026 is gepubliceerd. Voor zorgaanbieders die al ISO 9001-gecertificeerd zijn, roept dat natuurlijk meteen vragen op.
In het nieuwsbericht ‘Nieuwe ISO 9001:2026. Wat verandert er voor zorgorganisaties?‘ hebben we de belangrijkste veranderingen in de ISO 9001:2026 op hoofdlijnen toegelicht. Maar wat betekenen deze wijzigingen nu concreet voor jouw organisatie en het kwaliteitsmanagementsysteem?
De komende periode gaan we daarom stap voor stap dieper in op de nieuwe norm. Per normelement leggen we uit wat er verandert ten opzichte van ISO 9001:2015, wat de wijziging in de praktijk betekent en waar je als organisatie mee aan de slag kunt.
Hoofdstuk 3 Termen en definties
In ISO 9001:2015 was hoofdstuk 3 erg beperkt. Voor de termen en definities die nodig waren om de norm goed te begrijpen, werd verwezen naar ISO 9000:2015.
In ISO 9001:2026 is dit veranderd. De norm verwijst nog steeds naar ISO 9000, maar bevat nu ook zelf een aantal termen en definities die belangrijk zijn voor het begrijpen en toepassen van ISO 9001. ISO noemt dit zelf een van de belangrijkste wijzigingen in de nieuwe norm.
In hoofdstuk 3 zijn nu onder andere begrippen opgenomen als organisatie, belanghebbende, topmanagement, kwaliteitsmanagementsysteem, kwaliteitsbeleid, kwaliteitsdoelstelling, risico, proces, competentie, gedocumenteerde informatie, continue verbetering, afwijking en corrigerende maatregel. Ook begrippen die bij het uitvoeren van audits en het beoordelen van prestaties worden gebruikt, zoals audit, meting en monitoring, zijn in het hoofdstuk opgenomen.
Voor organisaties betekent deze wijziging vooral dat belangrijke begrippen nu direct in ISO 9001 terug te vinden zijn. Het gaat hierbij niet om een nieuw onderdeel waarvoor organisaties aanvullende documenten of procedures moeten maken. Hoofdstuk 3 helpt vooral om de eisen uit de volgende hoofdstukken op dezelfde manier te begrijpen en toe te passen.
Hoofdstuk 4 Context van de organisatie
Wat speelt er binnen en buiten jouw organisatie en welke invloed heeft dat op de kwaliteit van zorg? In hoofdstuk 4 van ISO 9001:2026 staat de context van de organisatie centraal.
Lees hier meer over de context van de organisatie.
Hoofdstuk 5 Leiderschap
Wat vraagt ISO 9001:2026 van het topmanagement (de bestuurder, directie of MT)? In hoofdstuk 5 staat leiderschap centraal. De nieuwe norm besteedt meer aandacht aan kwaliteitscultuur en ethisch gedrag.
Lees hier meer over hoofdstuk 5 (Leiderschap)